Vivira

Digitale Rückenschmerz-Therapie

Vivira Health Lab GmbH, Deutschland

Dauerhaft aufgenommen

Beschreibung

Vivira ist eine digitale Anwendung zur Behandlung von Rückenschmerzen bei nicht-spezifischen Kreuzschmerzen oder Arthrose der Wirbelsäule (Osteochondrose).

Die bewegungstherapeutische DiGA bietet täglich vier Übungen, die auf Basis der Rückmeldungen der Patientinnen und Patienten fortlaufend ihre Intensität und Komplexität anpassen. Die täglichen Übungen werden durch wöchentliche Abfragen zur Gesundheit, die Visualisierung des Fortschritts, monatliche Bewegungstests und durch edukative Inhalte ergänzt. Die Anwendung unterstützt die Umsetzung der in Leitlinien für nicht-spezifischen Kreuzschmerz vorgesehenen Trainings-Elemente sowie die Umsetzung der Heilmittelrichtlinie.

Die Wirksamkeit der DiGA wurde in einer randomisiert kontrollierten Studie untersucht und belegt. Die Schmerzintensität von Patientinnen und Patienten, die mit der DiGA trainierten, reduzierte sich statistisch signifikant und in klinisch relevantem Ausmaß.

Patientengruppe

  • M42.0 Juvenile Osteochondrose der Wirbelsäule
  • M42.1 Osteochondrose der Wirbelsäule beim Erwachsenen
  • M42.9 Osteochondrose der Wirbelsäule, nicht näher bezeichnet
  • M53.2 Instabilität der Wirbelsäule
  • M53.8 Sonstige näher bezeichnete Krankheiten der Wirbelsäule und des Rückens
  • M53.9 Krankheit der Wirbelsäule und des Rückens, nicht näher bezeichnet
  • M54.4 Lumboischialgie
  • M54.5 Kreuzschmerz
  • M54.6 Schmerzen im Bereich der Brustwirbelsäule
  • M54.8 Sonstige Rückenschmerzen
  • M54.9 Rückenschmerzen, nicht näher bezeichnet
  • M99.02 Segmentale und somatische Funktionsstörungen: Thorakalbereich [thorakolumbal]
  • M99.03 Segmentale und somatische Funktionsstörungen: Lumbalbereich [lumbosakral]
  • M99.04 Segmentale und somatische Funktionsstörungen: Sakralbereich [sakrokokzygeal, sakroiliakal]
  • M99.82 Sonstige biomechanische Funktionsstörungen: Thorakalbereich [thorakolumbal]
  • M99.83 Sonstige biomechanische Funktionsstörungen: Lumbalbereich [lumbosakral]
  • M99.84 Sonstige biomechanische Funktionsstörungen: Sakralbereich [sakrokokzygeal, sakroiliakal]
  • M99.92 Biomechanische Funktionsstörung, nicht näher bezeichnet: Thorakalbereich [thorakolumbal]
  • M99.93 Biomechanische Funktionsstörung, nicht näher bezeichnet: Lumbalbereich [lumbosakral]
  • M99.94 Biomechanische Funktionsstörung, nicht näher bezeichnet: Sakralbereich [sakrokokzygeal, sakroiliakal]

Hinweise für Ärztinnen und Ärzte

Die Interaktion mit der Patientin oder dem Patienten ist identisch zu der bei Verschreibung von Medikamenten oder anderen medizinischen Geräten:

Bestimmung von Diagnose und Indikation

Aufklären: Informieren der Patientin oder des Patienten über Zielsetzung, Wirkungsweise und Nutzung der DiGA, sodass sie/er eine adäquate Vorstellung davon erhält, was mit der Nutzung der DiGA und dem einhergehenden Versorgungsansatz verbunden ist.

Ausstellen eines Rezepts

Monitoring (optional)

Optionales Überprüfen des Fortschrittsberichts der Patientin/des Patienten. Hinweis: Der Bericht kann nur von der Patientin/dem Patienten selbst generiert werden. Er kann anhand der App oder eines Ausdrucks mit der Ärztin oder dem Arzt besprochen werden oder bei Vorliegen entsprechender Einwilligungen der Patientin/des Patienten in die Datenverarbeitung durch die Ärztin oder den Arzt digital an diesen übermittelt werden.

Erreichbarkeit bei medizinischen Problemen

Anforderungen an den Arzt: Approbation zur Ausübung der ärztlichen Tätigkeit, Mitglied der KV, KV-Reglement.

Geeignete Altersgruppen

Erwachsene(r) (18-65 Jahre)
Erwachsene (älter als 65 Jahre)

Kontraindikationen gemäß ICD-10

  • C41.2 Bösartige Neubildung des Knochens und des Gelenkknorpels: Wirbelsäule
  • C70.1 Bösartige Neubildung: Rückenmarkhäute
  • C79.4 Sekundäre bösartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter Teile des Nervensystems
  • C79.5 Sekundäre bösartige Neubildung des Knochens und des Knochenmarkes
  • C79.88 Sekundäre bösartige Neubildung sonstiger näher bezeichneter Lokalisationen
  • G55.1 Kompression von Nervenwurzeln und Nervenplexus bei Bandscheibenschäden
  • G99.2 Myelopathie bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
  • I80 Thrombose, Phlebitis und Thrombophlebitis
  • M00 Eitrige Arthritis
  • M01 Direkte Gelenkinfektionen bei anderenorts klassifizierten infektiösen und parasitären Krankheiten
  • M02 Reaktive Arthritiden
  • M03 Postinfektiöse und reaktive Arthritiden bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
  • M23.4 Freier Gelenkkörper im Kniegelenk
  • M24.05 Freier Gelenkkörper: Beckenregion und Oberschenkel [Becken, Femur, Gesäß, Hüfte, Hüftgelenk, Iliosakralgelenk]
  • M46 Sonstige entzündliche Spondylopathien
  • M50 Zervikale Bandscheibenschäden
  • M50.1 Zervikaler Bandscheibenschaden mit Radikulopathie
  • M51.0 Lumbale und sonstige Bandscheibenschäden mit Myelopathie
  • M51.1 Lumbale und sonstige Bandscheibenschäden mit Radikulopathie
  • M87 Knochennekrose
  • M93.0 Epiphyseolysis capitis femoris (nichttraumatisch)
  • M93.2 Osteochondrosis dissecans
  • T84 Komplikationen durch orthopädische Endoprothesen, Implantate oder Transplantate
  • Z96.6 Vorhandensein von orthopädischen Gelenkimplantaten
  • Z96.64 Vorhandensein einer Hüftgelenkprothese
  • Z96.65 Vorhandensein einer Kniegelenkprothese
  • Z96.68 Vorhandensein von sonstigen näher bezeichneten orthopädischen Gelenkimplantaten

Weitere nicht durch Kontraindikationen abgedeckte Ausschlusskriterien

Folgende weitere Ausschlusskriterien gelten, es sei denn, es liegt eine ärztliche Abklärung vor, die körperliche Übungen, so wie sie in der App verwendet werden, im speziellen Fall der Patientin/des Patienten für unbedenklich hält:

  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Person gerade eine akute Entzündung oder Fieber hat.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn wegen eines Schlaganfalls, Lähmungen, MS oder Krampfleiden ärztlich behandelt werden.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Person bereits an der Wirbelsäule operiert wurde.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Schmerzen der Patientin/des Patienten auf einen Sturz oder eine andere körperliche Verletzung zurückzuführen sind und nicht medizinisch untersucht wurden, um Verletzungen der Wirbelsäule, des Rückenmarks oder des betroffenen Gelenks auszuschließen.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn in der Vergangenheit die Diagnose eines Infekts im Bereich der Wirbelsäule, des Hüft-, oder Kniegelenks gestellt wurde.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Kurzatmigkeit nach weniger als zwei Stockwerken Treppensteigen oder andere nicht abgeklärte Herz-Kreislauf-Beschwerden (z. B. Herzklopfen, unklare Schwellung der Beine, Husten) hat oder hatte.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient eine bekannte niedrige Knochendichte hat (altersbedingter Knochenschwund oder andere medizinische Gründe).
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient einen unsicheren Gang, gehäufte Stürze, niedrigen Blutdruck oder Schwindel hat, der durch Bewegung verursacht wird.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient unter verstärkten Blutungen leidet, wenn sie/er an einer eine erblichen Blutungsstörung leidet oder Medikamente einnimmt, die die Blutgerinnung hemmen.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin schwanger ist oder denkt, dass sie schwanger sein könnte.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient unter Lungenversagen leidet.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient gerade wegen einer Psychose in Behandlung ist.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient an einer Störung der Hautempfindlichkeit leidet.
  • Die App soll nicht verwendet werden, wenn die Patientin/der Patient wegen großer Hautdefekte oder schwerer Verbrennungen in stationärer Behandlung ist oder neulich war.

Eigenschaften

Zuzahlung: keine
Zusatzgeräte: keine
Vertragsärztliche Leistungen erforderlich
Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch

Weitere Informationen

Für Fachkreise
Informationswebsite (DiGA)
Gebrauchsanweisung (PDF)

Quelle: DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)